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早在2005年国家食品药品监督管理局颁布的《血液透析和相关用水标准》里就对透析用水做出了强制性的规定。标准里明确说明了要想保证血液透析滤过既安全又有效,极其重要的一个方面,就是要保证水质优良。必须要控制和监测水质,以避免已知的或估计有害的物质过量。该标准规定了超纯水机在制备透析用水的时候必须要确保水质的优良,必须要可以控制和检测水质,必须要保证水机能够制备出并且能够持续生产出合格的水。这样的超纯水机才是能够被医院采用的配套透析机使用的超纯水设备。

  而更早的时间美国临床和实验室标准化研究所(CLSI)发布的《临床实验室的试剂水的制备和测试批准指南-第四版》里也明确的指出在实验操作中所使用的超纯水需要验证其水质的优良并持续确保其水质的优良,还要能够对水的纯度规格的变化进行趋势性监测。

  不管国内国外的标准都对超纯水机的功能发布了一个规范性的标准,那就是超纯水设备生产商进行研发设计的产品要能够进行验证、确效并自动监控水的纯度规格趋势性变化的超纯水机。

  而目前,市面上的超纯水机都只是具备了自动造水、满水自动停机、进水保护报警、纯水或超纯水水质检测显示等基本功能,部分超纯水机为了体现操作使用更人性化,又增加了定时定量取水、耗材更换提醒、水质数据记录、数据通过RS232接口导出等附加功能。

  但是有些不良厂商为了补足自身的技术缺失,弄虚作假地将机器在出厂时把取水水质显示的数值直接设置成国家或国际标准值。

  所以,原来市面上的超纯水机几乎是没有能够满足国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。直到2013年,艾科浦推出了新一代超纯水机Aquaplore,综合了国际标准的要求和用户实际要求,并完全满足了国家标准和CLSI对于超纯水设备的规定。

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